Крок до легалізації медичної коноплі

Ліки на основі канабісу стануть доступними в Україні через пів року після затвердження закону Президентом, проте їх легалізація наразі призупинена

Парламент України ухвалив у другому читанні законопроєкт щодо легалізації медичного канабісу. 21 грудня 2023 року народні обранці 248 голосами підтримали закон України “Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) у медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни”.

Президент України Володимир Зеленський публічно висловив підтримку легалізації медичного канабісу задовго до цієї події – 28 червня 2023 року під час виступу у Верховній Раді. “Зокрема, ми повинні нарешті чесно легалізувати для всіх, хто цього потребує, ліки на основі канабісу”, – заявив він тоді.

Громадські організації, які представляють інтереси пацієнтів з онкологічними захворюваннями, хворобою Альцгеймера, глаукомою, епілепсією, посттравматичним синдромом та іншими важкими недугами, протягом багатьох років активно боролися за ухвалення цього закону.

Здавалося, що Президент швидко підпише закон, і пацієнти незабаром отримають необхідне лікування. Однак фракція “Батьківщина” заблокувала підписання, зареєструвавши відповідний проєкт постанови. Для розблокування цього важливого для мільйонів людей закону необхідно відхилити проєкт зазначеної постанови. Ольга Стефанишина, одна з авторів закону та член Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, назвала дії колег політичною маніпуляцією. У своєму Facebook вона написала: “Друзі, без паніки. Це стандартний і очікуваний крок – агонія ЮВТ. У січні подолаємо і її. Тоді чекатимемо на підпис Президента і вперед – назад дороги нема:)”

Виконавча директорка благодійного фонду “Пацієнти України”, що об’єднує 49 пацієнтських організацій, Інна Іваненко, розповіла Укрінформу, що її фонд вже протягом 6 років добивається ухвалення закону про медичний канабіс. Протягом цього часу близько 2 мільйонів пацієнтів з тяжкими хронічними захворюваннями (онкологічними, епілепсією, хворобою Паркінсона чи Альцгеймера, а також іншими рідкісними хворобами) мали законний доступ до сильних опіатів. Проте доступ до медичного канабісу, який не впливає на свідомість, був обмежений. Дітям з епілепсією та ДЦП, які страждають від спастичності м’язів, легально призначають потужні наркотичні засоби, тоді як ліки на основі медичного канабісу, що не викликають залежності та не мають негативних наслідків для здоров’я дітей, залишаються недоступними. Це пов’язано з тим, що медичний канабіс донедавна був заборонений в Україні.

Вона висловила сподівання, що Президент невдовзі підпише закон, і через шість місяців після цього будуть розроблені підзаконні акти, які запустять весь процес. Це дозволить одразу розпочати імпорт готових лікарських форм. Вирощування медичного канабісу в Україні, що також передбачено законом, потребуватиме більше часу, зокрема, очікування ухвалення необхідних нормативно-правових актів Кабінетом Міністрів та профільним міністерством, які регулюватимуть деталі цього процесу.

“Ми не будемо просто чекати, коли Президент України підпише закон і він набере чинності. Громадськість буде контролювати цей процес, щоб він не затягувався і робота справді велася. Наш досвід показує, що ухвалити закон – це лише половина справи, головне, щоб він запрацював. Дуже важливо не розслаблятися і мотивувати чиновників до розробки необхідних нормативів. Основна робота розпочнеться після підписання закону, але вже зараз ми почнемо обговорювати певні питання з профільним міністерством щодо нормативно-правових актів, які вони планують готувати”, – підкреслила виконавча директорка БФ “Пацієнти України” Інна Іваненко.

Голова профільного комітету Верховної Ради Михайло Радуцький назвав закон надзвичайно прогресивним, оскільки Україна приєдналася до спільноти сучасних європейських країн. Водночас він зазначив, що український закон передбачає суворіший контроль, ніж у європейських країнах. Зокрема, кожен кущ конопель, а потім суцвіття, з якого виготовлятиметься медичний канабіс, буде оснащений GPS-трекером. Вирощування здійснюватиметься лише в закритому ґрунті під обов’язковим відеоспостереженням, включно з автомобілями, що перевозитимуть сировину. Для охорони таких приміщень і транспортування буде залучена національна поліція.

Вікторія Романюк, співзасновниця громадської організації “Афіна. Жінки проти раку”, наголосила в коментарі Укрінформу, що онкопацієнти довго очікували ухвалення закону про легалізацію медичного канабісу. Цей препарат може допомогти пацієнтам при нудоті, безсонні, хронічному болю, тривожних станах. Звістка про онкологічний діагноз є значним стресом, лікування складне, а до цього додається страх та тривога через ракетні обстріли міст і сіл, атаки шахедів, втрати, які переживає вся країна.

“Канабіс – це ще один засіб в арсеналі лікаря, який разом з іншими медикаментами може покращити якість життя онкопацієнтів.

Існує багато симптомів, які не вдається усунути за допомогою доступних препаратів. На жаль, часом пацієнтам доводилося вдаватися до незаконних способів. Вони ставали “злочинцями” в нашій державі, коли використовували канабіс. Я не приховую, таке було… Тому що, коли людині болить або вона не може спати кілька діб, то пробуватиме все, що завгодно, аби тільки повернутися до нормального стану, поліпшити якість свого життя. Медичний канабіс допомагає при нудоті, для сну, навіть коли інші препарати безсилі, знімає певні види болю або сприяє комплексному усуненню болю разом з іншими опіатними анальгетиками”, – підкреслила пані Романюк. 

За даними реєстру, в Україні налічується понад мільйон онкопацієнтів. Частина з них виїхала за кордон через війну, дехто боїться повертатися, оскільки в Україні немає всіх доступних методів знеболення. На думку пані Романюк, ухвалення закону стимулюватиме їхнє повернення, адже пацієнти знатимуть, що вони захищені та матимуть доступ до медичного канабісу вдома.

“Ми чекаємо, коли Президент підпише закон. Потім уряд має розробити певні нормативні документи, а МОЗ – підготувати протоколи. Гадаю, це будуть переклади протоколів, які існують у європейських країнах або в Америці. Представники нашої організації входять до міждисциплінарних робочих груп зі створення протоколів лікування раку, тому ми готові долучатися і до роботи над цими інструкціями. Знаю, що це не відбувається швидко, але ми готові чекати, бо чекали вже дуже довго”, – сказала співзасновниця громадської організації “Афіна. Жінки проти раку” Вікторія Романюк.

Укрінформ разом з експертами БФ “Пацієнти України” зібрав важливу інформацію щодо закону про легалізацію медичного канабісу:

Чому потрібно було легалізувати медичний канабіс?

• Ще до повномасштабного вторгнення ліків на основі медичного канабісу потребували понад 2 мільйони важкохворих українців. Зараз ця цифра щодня зростає, зокрема, за рахунок військових та цивільних, які постраждали внаслідок війни. За попередніми розрахунками, ліків на основі медичного канабісу потребуватиме близько 6 мільйонів українців.
• Медичний канабіс, отриманий шляхом ретельної селекції, не містить речовин, характерних для так званого рекреаційного канабісу: це ліки, що полегшують біль, знімають тривожність, розслабляють спастичні м’язи тощо. Після вживання медичного канабісу людина не відчуває наркотичного сп’яніння, тому їх без проблем призначають також дітям, наприклад, хворим на епілепсію.
• Медичний канабіс не викликає фізичної залежності. Припинення вживання ліків на основі медичного канабісу не призводить до погіршення самопочуття.
• Використання медичного канабісу – це нормальна світова практика, що застосовується у десятках країн, зокрема, держав ЄС, Канади, Великої Британії та Сполучених Штатів. Загалом медичний канабіс легалізований у 56 країнах світу і навіть… у Росії. Водночас медичний канабіс не легалізований у Китаї, Білорусі, Саудівській Аравії, Ірані, Казахстані, Алжирі, Чаді, Камеруні та Україні. Найкращий доступ до цих ліків, як стверджують експерти, мають пацієнти в Ізраїлі та Німеччині.

• Найбільше громадськість турбували зміни до Переліку наркотичних речовин. Законом передбачено, що Кабмін має внести зміни до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (постанова №770) і перенести канабіс, смоли, екстракти, настоянки канабісу та ТГК із таблиці І (заборонених до обігу препаратів) до таблиці ІІ (дозволених до обігу під суворим контролем).
• Передбачено контроль за виробництвом ліків на всіх етапах – від насіння до препарату в руках пацієнта. Наприклад, вирощувати медичний канабіс зможуть лише юридичні особи, які мають ліцензію, під цілодобовим відеоспостереженням. Кожен кущ матиме кодування, що дозволить відстежувати рух сировини.

Що передбачає закон про медичний канабіс?

• Дозволить тяжкохворим пацієнтам, ветеранам, людям з ПТСР за призначенням лікаря, за електронним рецептом приймати препарати на основі медичного канабісу.
• Лікарям – виписувати електронні рецепти на ліки на основі медичного канабісу.
• Науковцям – досліджувати канабіс та його похідні, розвивати інновації у цій сфері.
• Бізнесу – вирощувати коноплі та виробляти з них ліки за чітко регламентованим ліцензуванням.

Чого НЕ передбачає закон про медичний канабіс?

• Рекреаційне вживання та продаж рекреаційного канабісу.
• Самовільне вирощування та неконтрольований обіг канабісу в країні.
• Скасування кримінальної відповідальності за обіг та зберігання рекреаційного канабісу.

Як пацієнт отримуватиме ліки?

• Пацієнти отримуватимуть ліки виключно за електронним рецептом від лікаря відповідно до показань. Перелік захворювань та показань до застосування медичного канабісу буде розроблено МОЗ після ухвалення закону.
• Пацієнти зможуть мати при собі ліки з конопель, перевозити їх та зберігати у кількості, визначеній одним рецептом.
• Схожі системи функціонують у провідних країнах Європи. Зокрема, в Польщі та Німеччині пацієнти отримують лікування за аналогічним механізмом – звертаються до лікаря, який відповідно до медичних показань виписує електронний або паперовий рецепт на медичний канабіс. Після цього пацієнти можуть придбати лікарський засіб у ліцензованій аптеці.

Чи ускладнить вимога лише електронних рецептів доступ до отримання препаратів медичного канабісу?

• Ні, зараз за програмою “Доступні ліки” за електронним рецептом виписується, наприклад, морфін. Нещодавно, коли виникли проблеми зі зв’язком “Київстар”, Національна служба здоров’я оперативно зреагувала, дозволивши інші способи виписування рецепта. Зараз, коли закон вже прийнято, якщо виникнуть певні труднощі, їх буде значно легше врегулювати.

Чи буде вартість цих ліків доступною?

• Про це поки що складно говорити. Однак два препарати, які були раніше дозволені постановою Кабінету Міністрів України (від 7 квітня 2021 р. № 324), коштували досить дорого – близько 900$ та 2000$, що було недоступно для багатьох українців. Тому експерти покладають великі надії саме на імпорт сировини, щоб ліки можна було виробляти в Україні, що значно здешевить їх. Крім того, коли закон запрацює, можливо, в Україну надійдуть інші готові форми препаратів – ринок відреагує, і ліки подешевшають.
• Не виключено, що частково потреба в препаратах медичного канабісу буде покриватися державою, як це відбувається зараз з морфіном, який пацієнти отримують безкоштовно.

Що змінилося між першим і другим читанням:

• Зокрема, до першого читання існували побоювання, що Україна отримає доступ до цих ліків лише через 5-7 років, оскільки перша версія законопроєкту повністю забороняла імпорт сировини в Україну. Між першим і другим читанням були внесені правки, які дозволили імпорт сировини. Це означає, що одразу після нормативно-правового врегулювання, паралельно з ввезенням готових ліків, можна буде отримувати сировину і виготовляти власні медикаменти з екстракту.
• До другого читання були більш чітко прописані правила контролю обігу рослин, з яких виготовляється медичний канабіс, та самого медичного канабісу. Право визначати вміст тетрагідроканабінолу (ТГК) у рідині залишено виключно за державними лабораторіями Науково-дослідного експертно-криміналістичного центру, підпорядкованими МВС. Також знято відповідальність з осіб, які за електронним рецептом отримали ліки на основі канабісу. Крім того, Мінагрополітики зобов’язане вести електронний реєстр усіх виробників, які отримають дозвіл на вирощування рослин із вмістом ТГК понад 0,3%. Чітко визначено терміни, за які уряд має розробити всі підзаконні акти, а Міністерство охорони здоров’я – створити протоколи.
• До законопроєкту було подано понад 800 правок, 200 з яких профільним комітетом було враховано.

Любов Базів. Київ

Перше фото: medicine.rayon.in.ua